李驰博客:药品专利链相接制度

2021-03-03 17:28:21 by Admin 内盘评论
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  • 华海药业

3月3日,全国人大代表、华海药业总裁陈保华接受记者采访时表示,我国是仿制药大国,但是我国的药品专利链相接制度建设严重滞后,存在严重的不合理、不完备,严重制约了仿制药企业挑战专利抢首仿的动力,进而制约了我国仿制药产业发展和仿制药替代,因此,要深化相关制度改革,加快建立健全我国的药品“专利链接”制度体系。,使劲发帖呀[赞][赞][赞][毛估估] ,[赞] ,妹的,挂跌停抄不进去 ,可以数数了,1 2 3 5 6 4 8 10 9 数到下班多好呀 ,我信威1.08元买的。

药品专利链相接制度,是指将药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序、药品监管部门职能与专利管理部门职能相衔接的制度,最早源自于美国1984年9月颁布的《药品价格竞争与专利期补偿法案 》,后者减少了仿制药上市后的专利纠纷及其带来的不确定性,使专利药企业与仿制药企业均能获益,实现了两者的均衡发展。

陈保华表示,我国的“专利链接”制度尚处起步摸索阶段,对新药的专利数据保护期未作明确和全面公开,我国尚未规定“首仿日”,专利挑战的窗口期不明确。

“当前,我国的医保覆盖面已达9.5亿人,随着老龄化时代的加速到来,我国的医保费用负担将进一步加重。因此,加快建立并实施我国的药品专利链相接制度,意义重大。推进仿制药替代,可以减轻国家医疗费用负担。”陈保华说。

目前,陈保华建议,要加快修订健全《中国上市药品目录集》,为首仿日的确定和专利挑战提供依据。与此同时,要完善“专利期补偿”制度、完善首仿药“市场独占期”制度、建立“简化新药申请”制度等。

其中,对于“首仿日”和“首仿者”范围确定,他建议,在抓紧做好规定新药专利保护期并公开的基础上,建立我国的“首仿日”制度,并借鉴美韩做法,规定在“首仿日”的开窗内,所有递交“加快上市注册”申请或“简化新药申请”(以电子递交时间为具体时间点)并获通过的,均视为“首仿者”,同等享受“首仿药”的相关权利。

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一个只有一百万人口的县级市,目前已有六家民营企业在境内外证券交易所上市,而“至二O一O年,将力争拥有十五至二十家上市公司,形成证券市场的“晋江板块”。
被此间企业界称为具有“重要历史意义”的“晋江市企业改制上市工作会议”,十八日在此间透出了以上信息。值得关注的是,中国证券会福建监管局、上海证券交易所、深圳证券交易所对晋江民营企业改制上市的前景都给予高度期待。
在出席此次会议时,中国证券会福建监管局、上海证券交易所、深圳证券交易所三家单位的高层,都做出了将大力扶持和服务此间企业改制上市的表态,他们认为形成证券市场的“晋江板块”前景乐观。
经济总量已连续十多年位居闽省首位、县域经济基本竞争力居中国内地第七位的晋江,二OO六年实现GDP四百八十六点六亿元人民币,财政总收入达四十八点六亿。目前,该市拥有中国驰名商标四十六枚、中国名牌产品二十一项、“中国鞋都”等“国字号”区域品牌十三项,成为名副其实的“名牌之都”。
依托侨台优势,以闲人、闲钱、闲房“三闲”的家庭式作坊起步的晋江经济在闽省一枝独秀。业内人士认为,此间政府和企业的前瞻决策和创新眼光最为关键,从早几年提出“企业做大、品牌打响”的决策,到今日打造证券市场“晋江板块”的决策,显出了“招招先,吃遍天”的创业规律。
中共晋江市委书记杨益民先生介绍,晋江目前年销售额超一亿人民币的企业有一百八十家,晋江经济正处于工业化中后期转型升级的关键时期。此时“充分利用当前国内资本市场大好形势,引导企业通过改制上市筹集资金,有利于促使企业经营管理模式实现质的转变,增强企业核心竞争力,真正做强做大”。
此间企业对改制上市反应热烈。此前几年已有不少企业着手改制,进行上市前的准备。

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